신약개발 관문 점검 콘솔

G0 문제정의부터 G11 시판후관리까지 · 항목을 판정하면 관문 통과 여부가 자동 계산됩니다

App 제작자 / 권리자 이동영 DY App Lounge
표시된 기준값과 예시값은 학습용 가상 데이터입니다. 실제 개발에서는 질환·약물·국가 규정에 따라 기준이 달라지므로 구조만 활용하십시오.
전체 진행 0 / 0 통과한 관문 0 / 12 현재 단계 G0

도구

숫자와 단위 사전

표를 읽는 데 필요한 최소한의 용어만 담았습니다.

약효를 나타내는 숫자

기호뜻좋은 방향
IC50표적의 활동을 절반으로 줄이는 데 필요한 농도작을수록 좋음
EC50세포에서 효과의 절반이 나는 농도작을수록 좋음
선택성 배수목표 표적 대비 엉뚱한 표적에 작용하는 농도의 비율클수록 좋음

약이 몸에서 움직이는 것 (약동학)

기호뜻비유
Cmax혈액 속 최고 농도 (ng/mL)물통에 물이 가장 찼을 때 높이
Tmax최고 농도에 도달하는 시간거기까지 걸린 시간
AUC농도 곡선의 넓이 (ng·h/mL)하루 동안 몸이 받은 총량
반감기 t½농도가 절반으로 줄어드는 시간길면 1일 1회 복용 가능
생체이용률 F먹은 양 중 혈액에 도달한 비율 (%)100%면 전부 흡수

안전성

용어뜻
NOAEL동물에게 해로운 변화가 전혀 없던 최대 용량 (mg/kg/일)
안전역독성이 나는 노출 ÷ 효과가 나는 노출. 보통 10배 이상을 목표

통계

기호뜻판단
N참여 인원 또는 동물 수많을수록 신뢰
p 값우연히 이런 결과가 나올 확률0.05보다 작으면 우연 아님
신뢰구간참값이 있을 것으로 보는 범위좁을수록 정확
효과크기약을 쓴 쪽이 얼마나 더 좋아졌는가클수록 좋음

가장 중요한 한 문장 — p값이 작아도 효과크기가 하찮으면 그 약은 쓸모가 없습니다. 항상 둘을 함께 봅니다.

판정 규칙 — 필수(●) 항목은 하나라도 미충족이면 통과 불가 · 권장(○) 항목은 80% 이상 충족 · 참고(△)는 기록만 합니다.
이전 관문을 통과하거나 조건부 통과해야 다음 관문에 진입할 수 있습니다.

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